简介

中国人民解放军总医院开展子宫内膜异位囊肿硬化治疗临床研究

中国人民解放军总医院第七医学中心正在开展“超声引导下聚多卡醇泡沫保留VS.聚桂醇原液冲洗穿刺硬化治疗卵巢子宫内膜异位囊肿的有效性及安全性：一项多中心、开放标签、随机对照”的临床研究。该研究由中国人民解放军总医院第一医学中心发起，已经获得本医院伦理委员会批准。

这是一项多中心、前瞻性、开放标签、随机对照、盲终点研究，将在全国的14家医疗研究中心纳入约212例卵巢子宫内膜异位囊肿患者。本研究旨在评估在超声引导下聚多卡醇泡沫保留和聚桂醇原液冲洗穿刺抽液硬化治疗卵巢子宫内膜异位囊肿患者的有效性及安全性。

受试者招募：

入选标准：年龄≥18岁；根据临床、影像学及实验室检查综合判断确诊为卵巢子宫内膜异位囊肿，且囊肿直径4-10 cm；超声检查提示一侧或双侧卵巢内可见单发囊状物，内无间隔的单房性囊肿；血清糖类抗原125（CA-125）＜200 U/mL；近三个月未服用激素类及促性腺激素释放激素类似物（GnRH-a）药物治疗；无其他妇科疾病，及严重心、肺疾病；对于具有生育能力的女性，筛选/基线期时妊娠试验结果为阴性；受试者自愿签署知情同意书，并遵循方案要求。

排除标准：临床诊断不明，或伴有恶性肿瘤病变的囊肿，或可自行消失的囊肿；多房囊肿；CA-125≥200 U/mL；对研究药物任意组分过敏；有聚多卡醇和聚桂醇禁忌症：如患有严重全身性疾病、或严重动脉闭塞性疾病、或血栓栓塞疾病及血栓症高危患者、或不能活动的患者等；无法配合完成穿刺过程；无安全穿刺路径，经采取辅助措施后仍不能避开大血管、肠管等重要脏器；穿刺路径有感染性病变；有严重出血倾向，凝血机制障碍者；有精神病史或神经功能障碍者；妊娠期或哺乳期女性；处于月经期、排卵期和（或）正在抗凝药物治疗期间的女性；在研究期间不能按照要求进行避孕或计划怀孕、哺乳；研究者认为不适合参加本临床试验的其他情况。

诊疗优势：

1.极度微创：手术仅行细针穿刺，创伤小，出血少，没有瘢痕，不影响外观。

2.疗效确切：硬化治疗后囊壁彻底坏死，约98%患者可一次治愈（约2%患者需行二次治疗后治愈），复发率低。

3.无需住院，费用低，治疗后观察1-2小时即可离院，恢复正常工作，生活。

4.手术时间短，仅需10-30分钟。

5.不影响卵巢功能，不影响正常受孕。

咨询方式：

咨询地址：中国人民解放军总医院第七医学中心门诊2楼超声医学科

联系人：宋老师，联系电话：13720071208；刁老师，联系电话：18210963190。